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Sensores 4G para transporte refrigerado – Cadena de frío con trazabilidad certificada

Monitoriza la cadena de frío en tiempo real y cumple con el Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA), la Guía de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y la conformidad técnica voluntaria con la Orden ICT/155/2020.

Características principales

Cumplimiento regulatorio integrado

Casos de uso

Documentación incluida

Al adquirir sensores 4G para PiTemp 2.0, recibirás:

No es solo un sensor. Es tu evidencia de cumplimiento en movimiento.

Metrología

Verificación metrológica anual

Cada sonda PiTemp 2.0 se entrega con un certificado de verificación individual trazable a un patrón calibrado por un laboratorio acreditado ENAC, conforme a la metodología de la norma UNE-EN 13486 (verificación periódica anual o tras reparación). 3innova verifica, no calibra: no es un laboratorio de calibración acreditado. La verificación trazable es la evidencia metrológica que admiten los sistemas de autocontrol APPCC/SGSA, la GDP farmacéutica (2013/C 343/01) y el uso alineado con los requisitos funcionales del Anexo XI de la Orden ICT/155/2020.

  • Precisión clase 1 ±0,5 °C según UNE-EN 12830:2019 (Tabla 1).
  • Verificación anual Periódica o tras reparación, UNE-EN 13486:2023/2024, criterio ±0,5 °C.
  • Patrón calibrado ENAC Incertidumbre de verificación U ≤ 0,19 °C (k=2).

Documentación técnica y normativa → wiki 3innova

FAQ

Preguntas frecuentes

¿El sistema cumple con el SGSA para transporte de alimentos?

Sí. Nuestros sensores 4G, integrados en PiTemp 2.0, cumplen con los requisitos del Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA) al registrar la temperatura de forma continua durante el transporte, generar alertas automáticas y documentar acciones correctoras trazables, tal como exige el Reglamento (CE) nº 852/2004.

¿Es válido para la distribución farmacéutica (GDP) y está alineado con la Orden ICT/155?

Sí. El sistema garantiza la integridad de la cadena de frío para medicamentos y vacunas, con trazabilidad ALCOA+, generación automática de desviaciones y firma electrónica en informes. Cumple con los requisitos técnicos de la Guía de Buenas Prácticas de Distribución (GDP, 2013/C 343/01) y mantiene conformidad técnica voluntaria alineada con el Anexo XI de la Orden ICT/155/2020 (no sometido a Control Metrológico del Estado en autocontrol).

¿Qué hace nuestro sensor 4G que otros no hacen?

Nuestro sensor 4G no solo mide y envía datos: se integra en PiTemp 2.0 para generar evidencia regulatoria completa. Cada desviación activa una ficha digital de acción correctora, vinculada al sensor, con marca de tiempo certificada y hash SHA-256. Los informes se firman con firma electrónica PAdES y quedan en custodia permanente, listos para auditoría.

¿Puedo gestionar toda mi flota desde una sola plataforma?

Sí. PiTemp 2.0 permite monitorizar desde un solo camión hasta cientos de vehículos en una única interfaz. Puedes configurar alertas por vehículo, producto o ruta, y exportar informes de cadena de frío por entrega, cliente o período.

¿Sirve para transporte internacional bajo el Acuerdo ATP?

Es válido para transporte nacional no sujeto al Acuerdo ATP. En transporte internacional bajo ATP no sustituye al registrador homologado (clases C/F/H); puede usarse como sistema complementario.

¿Sirve para el transporte de ultracongelados a nivel nacional?

No como sistema único. En el transporte nacional de alimentos ultracongelados, salvo la distribución local, el Real Decreto 1109/1991 (art. 6.3) y el Reglamento (CE) 37/2005 exigen instrumentos de medición sometidos a control metrológico del Estado. En ese uso, PiTemp 2.0 debe complementarse con un registrador con control metrológico del Estado, y puede seguir aportando alertas en tiempo real y trazabilidad como sistema complementario.

¿Necesito formación para usarlo?

No. La plataforma es intuitiva, pero incluimos formación inicial gratuita y acceso a toda la documentación técnica: manual de uso, protocolo de verificación, documentación de conformidad técnica y ejemplos de acciones correctoras.

¿Las sondas están calibradas?

Las sondas de PiTemp 2.0 se entregan con un certificado de verificación individual, trazable a un patrón calibrado por un laboratorio acreditado ENAC y conforme a la norma UNE-EN 13486 (verificación periódica anual, incertidumbre U ≤ 0,19 °C, k=2). 3innova verifica los sensores frente a ese patrón; no es un laboratorio de calibración acreditado y no calibra los sensores. La verificación trazable es la evidencia metrológica que admiten los sistemas de autocontrol APPCC/SGSA, la GDP farmacéutica (2013/C 343/01) y el uso alineado con los requisitos funcionales del Anexo XI de la Orden ICT/155/2020.

Contacto

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