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Orden ICT/155/2020 y registradores de temperatura
La Orden ICT/155/2020 regula el Control Metrológico del Estado de determinados instrumentos de medida. Para el registro de temperatura en autocontrol (almacenamiento, distribución de alimentos y medicamentos), PiTemp 2.0 ofrece conformidad técnica voluntaria con los requisitos funcionales del Anexo XI, con verificación anual (UNE-EN 13486) y documentación completa. En esta página te explicamos qué exige la orden y qué implica.
Qué regula la Orden ICT/155/2020
La Orden ICT/155/2020, de 7 de febrero, regula el control metrológico del Estado de los instrumentos de medida que requieren verificación periódica. Su Anexo XI se refiere a los registradores de temperatura para el transporte de mercancías perecederas, y establece los requisitos técnicos y metrológicos que deben cumplir esos equipos.
El Anexo XI y los registradores de temperatura
El Anexo XI define los requisitos funcionales de los registradores de temperatura: precisión, resolución de la medida, periodicidad de registro, condiciones de funcionamiento y verificación. El registrador móvil 4G de PiTemp 2.0 se diseña para alinearse con esos requisitos: precisión clase 1 (±0,5 °C) según UNE-EN 12830:2019, registro continuo y verificación periódica según UNE-EN 13486.
Cuándo aplica el Control Metrológico del Estado
El control metrológico del Estado se aplica cuando el instrumento se destina a usos regulados (transporte de mercancías perecederas en sus términos legales). El uso en autocontrol —cadena de frío de la propia instalación, GDP, APPCC/SGSA— no lo exige. Para ese uso, la vía de evidencia es la verificación trazable de los equipos, que es exactamente lo que ofrece PiTemp 2.0 con cada instalación.
La verificación periódica: UNE-EN 13486
La UNE-EN 13486 establece la metodología de verificación periódica de registradores de temperatura. En PiTemp 2.0, cada sonda se verifica —anualmente o tras reparación— frente a un patrón calibrado por laboratorio acreditado ENAC. Si la sonda no es conforme, se desactiva, se avisa y 3innova la sustituye. Los certificados quedan en el Registro Maestro de Sensores, conservados durante 10 años.
El Acuerdo ATP en transporte internacional
Si realizas transporte internacional de mercancías perecederas, el Acuerdo ATP exige equipos homologados (clases C, F o H) que se instalan en el propio vehículo. El registrador de PiTemp 2.0 no sustituye a ese equipo homologado en los trayectos sujetos a ATP, pero es un complemento válido para el control en ruta y para el registro continuo de toda la flota en la plataforma.
PiTemp 2.0: conformidad técnica voluntaria
PiTemp 2.0 declara conformidad técnica voluntaria con los requisitos funcionales del Anexo XI de la Orden ICT/155/2020, según la norma UNE-EN 12830:2019 y la metodología UNE-EN 13486. El expediente técnico se entrega con cada instalación e incluye la declaración, el plan de ensayos y los certificados de verificación individuales.
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Metrología
Verificación metrológica anual
Cada sonda PiTemp 2.0 se entrega con un certificado de verificación individual trazable a un patrón calibrado por un laboratorio acreditado ENAC, conforme a la metodología de la norma UNE-EN 13486 (verificación periódica anual o tras reparación). 3innova verifica, no calibra: no es un laboratorio de calibración acreditado. La verificación trazable es la evidencia metrológica que admiten los sistemas de autocontrol APPCC/SGSA, la GDP farmacéutica (2013/C 343/01) y el uso alineado con los requisitos funcionales del Anexo XI de la Orden ICT/155/2020.
- Precisión clase 1 ±0,5 °C según UNE-EN 12830:2019 (Tabla 1).
- Verificación anual Periódica o tras reparación, UNE-EN 13486:2023/2024, criterio ±0,5 °C.
- Patrón calibrado ENAC Incertidumbre de verificación U ≤ 0,19 °C (k=2).
FAQ
Preguntas frecuentes
¿Qué es la Orden ICT/155/2020?
Es la orden que establece el control metrológico del Estado de determinados instrumentos de medida en España, incluyendo los registradores de temperatura de vehículos que transportan mercancías perecederas. Define los requisitos técnicos (Anexo XI) y la forma de demostrar la conformidad de los equipos.
¿PiTemp 2.0 está sometido al Control Metrológico del Estado?
No. PiTemp 2.0 se utiliza en autocontrol de temperatura (GDP farmacéutica, APPCC/SGSA, mantenimiento de locales): ese uso no exige el Control Metrológico del Estado. Por eso ofrece conformidad técnica voluntaria con los requisitos funcionales del Anexo XI de la Orden ICT/155/2020, alineada con UNE-EN 12830:2019 y verificada según UNE-EN 13486.
¿Qué diferencia hay entre la verificación de la UNE-EN 13486 y la calibración?
Son cosas distintas. La calibración determina la desviación de medida frente a un patrón y la declara el laboratorio. La verificación (UNE-EN 13486) comprueba que el equipo sigue dentro de los límites admisibles del fabricante y la realiza el servicio técnico autorizado. En PiTemp 2.0, cada sonda se verifica anualmente frente a un patrón calibrado por laboratorio acreditado ENAC, con incertidumbre U ≤ 0,19 °C (k=2), y se emite el certificado de verificación individual.
¿Qué exige el Anexo XI a los registradores de temperatura?
Requisitos funcionales de precisión y fiabilidad para los registradores de temperatura de vehículos que transportan mercancías perecederas: resolución, periodicidad de registro, condiciones de funcionamiento y verificación periódica. PiTemp 2.0 alinea su registrador 4G con esos requisitos (precisión clase 1, ±0,5 °C, UNE-EN 12830:2019) y documenta el plan de ensayos (RED 2014/53/UE, EMC 2014/30/UE, ETSI).
¿Qué relación tiene con el Acuerdo ATP?
El Acuerdo ATP regula los equipos de transporte internacional de mercancías perecederas y exige registradores homologados (clases C, F o H) en esos trayectos. Para transporte nacional no sujeto a ATP, el registrador de PiTemp 2.0 es válido como control en ruta y puede usarse como complemento en trayectos internacionales.
¿Dónde está el documento de conformidad de PiTemp 2.0?
Se entrega con cada instalación como parte del expediente técnico: declaración de conformidad técnica voluntaria alineada con el Anexo XI de la Orden ICT/155/2020, plan de ensayos del registrador, ficha técnica y manuales de uso.
¿Las sondas están calibradas?
Las sondas de PiTemp 2.0 se entregan con un certificado de verificación individual, trazable a un patrón calibrado por un laboratorio acreditado ENAC y conforme a la norma UNE-EN 13486 (verificación periódica anual, incertidumbre U ≤ 0,19 °C, k=2). 3innova verifica los sensores frente a ese patrón; no es un laboratorio de calibración acreditado y no calibra los sensores. La verificación trazable es la evidencia metrológica que admiten los sistemas de autocontrol APPCC/SGSA, la GDP farmacéutica (2013/C 343/01) y el uso alineado con los requisitos funcionales del Anexo XI de la Orden ICT/155/2020.
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